Clexane manustamisviis

Süstal sisaldab vastavalt 0,2, 40, 60, 80 või 100 mg klanaani (enoksapariini); 0,4; 0,6; 0,8 või 1,0 ml vesilahust. 1 mg Clexane'i sisaldab 100 anti-XA ühikut.

FARMAKOLOOGILISED OMADUSED

Clexane on madala molekulmassiga hepariin, millel on kõrge aktiivsus Xa hüübimisfaktori (trombokinaas) ja madala aktiivsuse suhtes faktor IIa (trombiin) vastu. Venoosse tromboosi vältimiseks kasutatavate annuste puhul ei ole praktiliselt mingit mõju veritsusaegale, hüübimisajale, APTT-le, trombotsüütide agregatsioonile.

Kui s / c manustamine on kiiresti ja peaaegu täielikult imendunud. Anti-Xa aktiivsuse maksimaalne tase plasmas saavutatakse 3-5 tunni jooksul, kuid klanaan eritub peamiselt uriiniga. Poolväärtusaeg on umbes 4 tundi, anti-Xa aktiivsus vereplasmas määratakse 24 tunni jooksul pärast ühekordset süstimist. Eakate neerupuudulikkuse korral võib poolväärtusaeg tõusta 5-7 tunnini, kuid annuse kohandamine ei ole vajalik. Hemodialüüsi ajal ei muutu enoksapariini eliminatsioon.

KASUTUSNÄITAJAD

  • Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine, eriti ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste operatsioonide ajal ning vähihaigetel.
  • Süvaveenide tromboosi ravi koos kopsuembooliaga või ilma.
  • Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine (kombinatsioonis aspiriiniga).
  • Verehüübe tekkimise vältimine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal.

VASTUNÄIDUSTUSED

Allergilised reaktsioonid klexaani (enoksapariini), hepariini ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes. Suur verejooksu oht, sealhulgas mao ja kaksteistsõrmiksoole ägedad haavandid.

Ettevaatusabinõud

Ärge sisestage / m! Järgige rangelt juhiseid. Hepariini anamneesis trombotsütopeenia korral kasutatakse Clexane'i ainult erandjuhtudel pärast konsulteerimist spetsialistiga. Enne ravi ja selle ajal tuleb trombotsüütide arvu regulaarselt kontrollida ja 30–50% vähendades lõpetada kohe enoksapariini manustamine.

Clexane'i määratakse ettevaatusega verejooksuohu korral: hüpokoagulatsioon, peptiline haavand, korduvad isheemilised insultid, raske arteriaalne hüpertensioon, diabeetiline retinopaatia, korduvad neuroloogilised või oftalmoloogilised operatsioonid, rasked maksahaigused. Kirjeldatud on harva seljaaju hematoomi, kasutades Clexanani spinaalse ja epiduraalse anesteesia juuresolekul püsiva või pöördumatu halvatusega. Raseduse ajal määratakse ravim ainult rangete näidustuste alusel.

KÕRVALISED ÜRITUSED

Soovitatavate annuste järgimisel on hemorraagilised ilmingud äärmiselt haruldased. Ravi esimestel päevadel võib tekkida mõõdukas asümptomaatiline trombotsütopeenia. Võimalik on asümptomaatiline ja pöörduv trombotsüütide arvu suurenemine ning mõnikord immuuntrombotsütopeenia. Võib-olla maksaensüümide taseme pöörduv suurenemine. Süstekohas võib esineda kerge punetus ja hematoom, mõnikord esinevad tihedad põletikulised sõlmed, mis lahustuvad mõne päeva pärast, ilma et oleks vaja ravi katkestada. Eriti harva toimub nekroos manustamiskohas. Sellistel juhtudel peaksite ravimit kohe katkestama. Mõnikord esinesid ravimile naha- või süsteemsed allergilised reaktsioonid.

ERIMÄRKUSED

Üleannustamise korral on võimalik hemorraagilisi komplikatsioone. Üleannustamise korral on näidatud protamiini aeglane manustamine. 1 mg protamiini neutraliseerib 1 mg Clexane poolt põhjustatud antikoagulantide aktiivsust. Kuid isegi suured protamiini annused ei neutraliseeri täielikult Clexane Xa-vastast aktiivsust (maksimaalselt 60%).

Enne Clexane'i väljakirjutamist tuleb hemostaasi mõjutavad ravimid lõpetada, nagu aspiriin, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, dekstraan, tiklopidiin, glükokortikoidid, trombolüütilised ravimid ja antikoagulandid. Kui see ei ole võimalik, tuleb Clexane'i kasutada kliinilise ja laboratoorsel kontrollil. ÄRGE ÜHENDADA MUUDE ETTEVALMISTUSTEGA ÜKS SÜRINGES!

ANNUSTAMINE JA MANUSTAMINE

Kasutamismeetod

Clexane siseneb sc / c-le lamavas asendis, eesmise või tagumise külgse kõhuseina külge turvavöö taseme juures. Nõel asetatakse vertikaalselt täispikkuses nahale, klambriga klambriga; naha klapp ei ole süstimise lõpuni sirgendatud. Pärast süstimist ei saa süstekohta hõõruda. Hemodialüüsi läbiviimisel tuleb Clexane süstida arteriaalsesse joont.

Venoosse tromboosi ja trombemboolia ennetamine

Mõõdukalt kõrge riski korral määratakse Clexane annuses 20 mg (0,2 ml) üks kord päevas. Ravimit hakatakse manustama 2 tundi enne operatsiooni ja jätkatakse kuni trombemboolsete tüsistuste (tavaliselt 7 päeva) tekkimiseni. Väga suure ohu korral manustatakse Clexane'i annuses 40 mg (0,4 ml) üks kord päevas, esimene annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni ja jätkatakse trombemboolsete tüsistuste tekkeks (tavaliselt 10 päeva jooksul).

Süvaveenide tromboosi ravi

1 mg / kg p / a iga 12 tunni järel 10 päeva jooksul. Samal ajal alustatakse ravi suukaudsete antikoagulantidega ja jätkatakse Clexane manustamist kuni toime saavutamiseni (INR 2 kuni 3).

Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q laine

Clexane'i soovitatav annus on 1 mg / kg iga 12 tunni järel s / c kohta, samas kui aspiriini kasutatakse (100–325 mg üks kord päevas). Klexaani on ette nähtud vähemalt 2 päeva ja jätkatakse ravi kuni seisundi stabiliseerumiseni. Tavaline ravi kestus on 2-8 päeva.

Hemodialüüsi ajal koagulatsiooni ärahoidmine ekstrakorporaalses vereringesüsteemis

Heksodialüüsi alguses süstitakse arteriaalsesse joont tsiklaani annusega 1 mg / kg 4 tunni jooksul. Kõrge verejooksuohu korral vähendatakse annust 0,5 mg / kg-ni, millele pääseb kaks korda laevadele või 0,75 mg / kg ühekordse juurdepääsuga. Kuid fibriini rõngaste sadestamisega saab sisestada veel 0,5-1 mg / kg.

Vormivorm

Kasutusvalmis süstlad: 20 mg / 0,2 ml, 40 mg / 0,4 ml, 60 mg / 0,6 ml, 80 mg / 0,8 ml, 100 mg / 1,0 ml, 2 süstalt pakendi kohta.

Ladustamine

Kõlblikkusaeg 24 kuud. Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Mitte külmutada.

Clexane

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Clexane - väikese molekulmassiga hepariin, otsetoimeline antikoagulant.

Vabastage vorm ja koostis

Klexaani valmistatakse süstelahuse kujul: selge vedelik kahvatukollast kuni värvitu (1 ml, 0,8 ml, 0,6 ml, 0,4 ml või 0,2 ml klaasist süstaldes (tüüp I) või klaasist süstlad (tüüp I), millel on kaitsva nõelaga süsteem, blisterpakendis 2 süstalt, 1 või 5 blisterpakendis.

Toimeaine on naatriumoksiid, selle sisu anti-Xa IU (International Units) on:

  • 1 süstal 0,2 ml - 2000;
  • 1 süstal 0,4 ml - 4000;
  • 1 süstal 0,6 ml - 6000;
  • 1 süstal 0,8 ml - 8000;
  • 1 süstal 1 ml - 10000.

Näidustused

  • Süvaveenide tromboosi ravi patsientidel, kellel on või ei ole kopsuemboolia;
  • Müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta ja ebastabiilne stenokardia kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega;
  • Ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, kellel on eranditult ravitav ravim või millele on järgnenud perkutaanne koronaarne sekkumine;
  • Trombemboolia ja venoosse tromboosi ärahoidmine kroonilise südamepuudulikkusega patsientidel III või IV dekompensatsiooniklassis (funktsionaalne klassifikatsioon NYHA), äge südamepuudulikkus, tõsised ägedad infektsioonid, ägedad reumaatilised haigused, mis on seotud ühe venoosse tromboosi riskiteguriga, äge hingamispuudulikkus, sunnitud olema voodipesu;
  • Venoosseemboolia või tromboosi ennetamine kirurgilistes operatsioonides, eriti üldised kirurgilised ja ortopeedilised sekkumised;
  • Trombide tekke ennetamine hemodialüüsi ajal mitte üle 4 tunni ekstrakorporaalse vereringe süsteemis.

Vastunäidustused

  • Haigused ja kliinilised seisundid, mis on seotud suure verejooksu tõenäosusega, sealhulgas hemorraagiline insult, aju veresoonte aneurüsm, aordi aneurüsmi (va operatsioon) dissekteerimine, ohustatud abordi, raske hepariini- või enoksapariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia, kontrollimatu verejooks
  • Imetamine;
  • Vanus kuni 18 aastat;
  • Ülitundlikkus hepariini, selle derivaatide ja teiste madala molekulmassiga hepariinide suhtes.

Rasedad naised, kellel on kunstlik ventiil südamega ravimi kasutamiseks, ei ole soovitatav.

Olema ettevaatlikud nimetati Clexane patsientidel järgmised patoloogiad: Raske vaskuliit, hemostaasi mõjutavate (sh hemofiilia, hypocoagulation, trombotsütopeenia, von Willebrandi tõbi) erosiive ja haavandiline kahjustuste seedetraktis (GIT), sealhulgas kaksteistsõrmiksoolehaavandi ja mao isheemilise insuldi (hiljuti ülekantud), kontrollimatu raske arteriaalne hüpertensioon, raske diabeet, hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia, bakteriaalne endokardiit (subakuutne või äge), maksakahjustus. / Või neerupuudulikkus, perikardiit või perikardiefusiooniga, raske trauma (eriti kesknärvisüsteemi kahjustusi), suur avatud haavad.

Lisaks on erilist tähelepanu vaja kasutada sellistes olukordades nagu: ettenähtud või hiljuti ülekantud oftalmoloogiline või neuroloogiline kirurgia, epiduraalne või spinaalne anesteesia, hiljuti ülekantud seljaaju punktsioon, emakasisene rasestumisvastane vahend, hiljutine tööjõud, rasedusperiood, hemostaasi süsteemi mõjutavate ainete samaaegne manustamine.

Kliinilised andmed Clexane kasutamise kohta pärast viimast kiiritusravi ja aktiivse tuberkuloosiga patsientidel puuduvad.

Annustamine ja manustamine

Lahuse pealekandmine toimub sügavate subkutaansete (sc), intravenoossete (iv) boolus süstide teel või ravimi manustamise teel arteriaalsesse šuntkohta ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal.

Intramuskulaarne ravim on vastunäidustatud.

Ühekordselt kasutatavad süstlad on valmis koheseks kasutamiseks.

Annust, manustamisviisi ja kasutusperioodi määrab raviarst kliiniliste näidustuste ja patsiendi seisundi alusel.

Soovitatav annus sc süstimiseks:

  • Venoosseemboolia või tromboosi ennetamine kirurgilistes operatsioonides: üldkirurgias - 20 mg 1 kord päevas, esimene annus manustatakse 2 tundi enne operatsiooni; ortopeediliste ja üldiste kirurgiliste protseduuride puhul patsientidel, kellel on suur embolia ja tromboosi tekke oht - 40 mg 1 kord päevas, tuleb esimene annus manustada 12 tundi enne operatsiooni või 30 mg kaks korda päevas, esimene annus manustatakse pärast 12... 24 tundi pärast operatsiooni. Raviperiood on ortopeedias 7-10 päeva - kuni 5 nädalat;
  • Venoosseemboolia ja tromboosi ärahoidmine magamaminekutel patsientidel, kellel on ägedad terapeutilised haigused: 40 mg 1 kord päevas, ravi kestus on 6-14 päeva;
  • Ravi sügava veenitromboosi korral: 1,5 mg 1 kg patsiendi kohta kaalub 1 kord päevas või 1 mg 1 kg kohta 2 korda päevas. Soovitav on ravi läbi viia koos kaudsete antikoagulantidega ja jätkata kuni 2-3 näidustust INR-i kohta (rahvusvaheline normaliseeritud suhe) saavutatakse vere koagulogrammis keskmiselt 10 päeva;
  • Müokardi infarkti ravi ilma Q laine ja ebastabiilse stenokardiaga: kiirusega 1 mg 1 kg kehakaalu kohta 2 korda päevas kombinatsioonis atsetüülsalitsüülhappega annuses 100-325 mg 1 kord päevas. Ravi kestus on 2-8 päeva.

Tromboosi vältimiseks ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal süstitakse lahus arteriaalsesse šundi piirkonda enne, kui protseduur algab annusega 1 mg 1 kg kehakaalu kohta. Patsientidel, kellel on suur verejooksu tõenäosus, on doos 0,5 mg 1 kg kehakaalu kohta topeltvaskulaarse juurdepääsu korral või 0,75 mg 1 kg kohta ühekordse juurdepääsu korral. Üks annus arvutatakse 4-tunnise seansi jaoks, pikema hemodialüüsi korral, täiendav lahus on lubatud kiirusega 0,5-1 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta.

ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti ravi tuleb alustada intravenoosselt 30 mg lahuse manustamisega, seejärel manustatakse järgmise 15 minuti jooksul Clexan'i annusena 1 mg kehakaalu 1 kg kohta, iga kahe esimese süsti maksimaalne annus. võib olla 100 mg. Kõigi järgnevate s / c annuste vaheline intervall peaks olema 12 tundi.

75-aastaste ja vanemate patsientide ravi ei tähenda ühekordset IV boolussüstet, patsiendile määratakse 0,75 mg 1 kg kehakaalu kohta, manustades sc iga 12 tunni järel. Esimesed kaks annust 75 mg enoksapariini naatriumi on lubatud, sõltumata patsiendi kehakaalust.

Ravi tuleb teha atsetüülsalitsüülhappe manustamisel annuses 75-323 mg päevas ühe kuu jooksul. Trombolüütiliste lahustega kombineerituna on soovitatav lahus süstida 15 minutit enne või 30 minutit pärast trombolüütilist ravi.

Ravimi kasutamise periood müokardiinfarktis koos ST segmendi tõusuga kestab 8 päeva.

Booluspreparaadis süstitakse / manustatakse venoosse kateetri kaudu, Clexane sobib 5% dekstroosilahuse ja 0,9% naatriumkloriidi lahusega.

Enoksapariinnaatriumi segamine või manustamine teiste ravimitega on vastunäidustatud.

ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti põdevate patsientide perkutaanse koronaarse sekkumise korral määratakse ravimi intravenoosse booluse manustamine annuses 0,3 mg 1 kg patsiendi kehakaalu kohta, kui viimasest s / c süstimisest ballooni ballooni inflatsioonini on möödunud rohkem kui 8 tundi.

Eakad patsiendid, kellel ei ole neerufunktsiooni häireid, ei ole annuse kohandamine vajalik, välja arvatud ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti raviks.

Neerupuudulikkusega patsientide soovitatav annus: kui (n / a) ravimi kasutamine raviotstarbel - 1 mg 1 kg kehakaalu kohta 1 kord päevas; ägeda müokardiinfarkti ravis ST-segmendi tõusuga alla 75-aastastel patsientidel - ühekordne boolus süstides 30 mg ja annus 1 mg 1 kg kehakaalu kohta, millele järgneb 1 annus päevas ; ägeda müokardiinfarkti ravis ST-segmendi tõusuga üle 75-aastastel patsientidel - ilma intravenoosse boolusannuse manustamiseta määratakse patsiendile 1 mg kehakaalu 1 kg kohta üks kord päevas. Iga loetletud patsientide kategooria puhul on lubatud määrata esimene sc süstimine 100 mg.

Neerupuudulikkusega patsientidel kasutatakse lahuse profülaktilist kasutamist s / c annuses 20 mg üks kord päevas.

Kõrvaltoimed

  • Vere hüübimissüsteemi osalt: väga sageli - hematoom, ekhümoos, ninaverejooks, hematuuria, seedetrakti verejooks, haavade hematoomid, trombotsütoos kirurgilistel patsientidel ja sügava veenitromboosiga patsiendid koos trombembooliaga või ilma; sageli - nasaalsed ja seedetrakti verejooksud, ekhümoos, hematoom, hematuuria, haavade hematoomid ebastabiilse stenokardiaga patsientidel, müokardiinfarkt ilma Q-laine, ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkt ja raskekujulise terapeutilise patoloogiaga patsiendid voodis, trombotsütoos ja ureteroomid. akuutne müokardiinfarkt koos ST-segmendi tõusuga), trombotsütopeenia patsientidel, kellel on kirurgilistes operatsioonides venoosse tromboosi ennetamine, ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkt ja süvaveenitromboos koos trombembooliaga või ilma selleta teda; harva - intrakraniaalne verejooks ja retroperitoneaalne verejooks sügava veenitromboosiga patsientidel kopsuarteri kopsuembooliaga või ilma selleta ja ST-tõusuga, müokardiinfarktiga patsientidel müokardiinfarkti korral ja müokardiinfarkti ravimisel ilma hambata, hamba, müokardiinfarkti ilma hambata; ; harva on ebastabiilse stenokardia, kirurgia, müokardiinfarktiga patsientidel retroperitoneaalne verejooks ilma Q laine; väga harva - ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarktiga immuno-allergiline trombotsütopeenia; sagedus teadmata - seljaaju või neuroaxiaalse hematoomi areng (seljaaju / epiduraalse anesteesia või seljaaju punktsiooni juuresolekul);
  • Hemopoeetilise süsteemi küljest: esinemissagedus on teadmata - hemorraagiline aneemia, tromboosiga immuno-allergiline trombotsütopeenia, elundi infarkt, jäsemete isheemia, eosinofiilia;
  • Immuunsüsteemi osa: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktoidsed reaktsioonid; sagedus teadmata - šokk;
  • Närvisüsteemi osa: sagedus ei ole teada - peavalu;
  • Maksa ja sapiteede osa: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine; sagedus teadmata - hepatotsellulaarne ja / või kolestaatiline maksakahjustus;
  • Lihas-skeleti süsteem: esinemissagedus on teadmata - osteoporoos (ravi kestel üle 3 kuu);
  • Naha ja nahaaluste kudede osa: sageli - erüteem, sügelus, urtikaaria; harva - bulloosne dermatiit; sagedus on teadmata - purpura või erüteemilised papulid, naha vaskuliit (süstekohal), alopeetsia;
  • Laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia;
  • Teised: sageli - valu, hematoom, põletik, paistetus süstekohal, ülitundlikkusreaktsioonid, verejooks, tihendite teke; harva - ärritus süstekohal, naha nekroos süstekohal.

Erijuhised

Clexane'i kasutamine on seotud suure verejooksu riskiga, mistõttu on vaja seda diagnoosida õigeaegselt, määrata verejooksu asukoht ja võtta erakorralised meetmed selle peatamiseks.

Eakatel patsientidel, eriti vanematel, kes on üle 80 aasta vanused, on terapeutilised annused verejooksuoht, mistõttu tuleb selle kategooria patsientide ravi läbi viia tähelepaneliku jälgimise all.

Vajadusel tuleb Enoxaparin naatriumi samaaegne kasutamine hemostaasi mõjutavate ravimitega samaaegselt raviga kaasneda laboratoorsete näidustuste regulaarse jälgimisega ja hoolika kliinilise jälgimisega. Konkreetsete näidustuste puudumisel tuleks seda kombinatsiooni vältida.

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel tuleb alati teha annuse kohandamine kerge või mõõduka kreatiniini kliirensi kõrvalekaldega - seisundi hoolikas jälgimine on vajalik.

Madala kehakaaluga patsiendid (naised alla 45 kg, mehed - 57 kg) on ​​suurenenud verejooksu oht.

Ravimi kasutamine ülekaalulisusega patsientidel on seotud tromboosi ja emboolia riskiga.

Enoksapariinnaatrium võib põhjustada trombotsütopeenia tekkimist, seda esineb tavaliselt patsientidel 5... 21 päeva jooksul, mistõttu on soovitatav regulaarselt jälgida vereliistakute taset võrreldes selle toimega enne ravi. Trombotsüütide taseme olulise (30-50%) vähenemise korral tuleb ravim katkestada.

Püsiva kateetri kasutamisel patsientidel, kes kasutavad püsikateetreid pärast operatsiooni, kasutavad Clexane'i kasutamisel suurema püsiva või pöördumatu paralüüsi riski, kui kasutatakse Clexane'i annuses, mis ületab 40 mg. Tüsistuste tõenäosus on suurem patsientidel, kes on läbinud eelmise operatsiooni või millel on seljaaju deformatsioon, samuti korduva või traumaatilise seljaaju läbitungimise korral. Verejooksu riski vähendamiseks tuleb kateetri paigaldamine ja eemaldamine läbi viia 10-12 tundi pärast ravimi viimast kasutamist sügavasse veenitromboosi ennetamiseks soovitatavas annuses. Ravimi sisseviimine pärast kateetri eemaldamist tuleb teha 2 tunni pärast. Kui Clexane'i annust ei ole võimalik vähendada, tuleb seljaaju või epiduraalse anesteesia protseduuri edasi lükata.

Kui tunnete seljavalu, alumise jäseme tuimust või nõrkust, nõrgestatud sensoorseid funktsioone, põie- ja / või sooletalitlust, tuleb patsiendil nende sümptomite esinemisest viivitamatult teavitada. Need on seljaaju hematoomi tunnused ja vajavad kiiret ravi.

Tromboemboolsete tüsistuste ennetamiseks ettenähtud annuste järgimisel ei ole ravimi toimel märkimisväärset toimet trombotsüütide agregatsioonile, vere hüübimisele ja veritsusajale.

Ägeda infektsiooni ja raskete reumaatiliste seisundite tekkega on naatrium enoksapariini kasutamine õigustatud, kui need patoloogiad tekivad ühe järgmistest venoosse tromboosi riskiteguritest: krooniline hingamispuudulikkus, pahaloomulised kasvajad, vanus üle 75 aasta, embolia ja tromboos ajaloos, hormoonravi, rasvumine, südamepuudulikkus.

Klexaan ei mõjuta patsiendi võimet juhtida sõidukeid ja mehhanisme.

Ravimi koostoime

Verejooksu tõenäosus antitrombotsüütide tekitajad.

Enoksapariini naatriumilahuse kasutamist ei saa vaheldumisi kasutada teiste madala molekulmassiga hepariinidega.

Analoogid

Clexani analoogid on: Anfibra, Hemapaksan, Clexan 300, Novoparin, Enixum, Fraksiparin.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

KLEKSAN

CLEKSAN - vabastamise vorm, koostis ja pakend

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.

0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,2 ml klaasist süstlad (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,2 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.

0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - villid (5) - pakendid papist.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,4 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõela süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.

0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,6 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.

0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
0,8 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Süstelahus on selge, värvitu kuni kahvatukollane.

1 ml lahust d / ja sisaldab 100 mg (10 000 anti-Xa RÜ) enoksapariinnaatriumi.

1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (1) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstlad (tüüp I) (2) - blistrid (5) - pakendid papist.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (1) - papppakendid.
1 ml klaasist süstalt (tüüp I) koos kaitsva nõelaga süsteemiga (2) - villid (5) - papppakendid.

Farmakoloogiline toime

Madala molekulmassiga hepariini (molekulmass ligikaudu 4500 daltonit: vähem kui 2000 daltonit - 68%, rohkem kui 8000 daltonit) valmistamine

Eakad patsiendid. Välja arvatud müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (vt eespool), ei ole nõutav, et kõikidel muudel indikaatoritel oleks naatriumenoksapariini annuste vähendamine eakatel patsientidel nõrgenenud.

Raske neerufunktsiooni häirega patsiendid (CC vähem kui 30 ml / min) vähendavad naatriumoksiidi annust vastavalt alltoodud tabelitele, sest need patsiendid kogunevad ravimit.

Ravimi kasutamisel terapeutilistel eesmärkidel on soovitatav järgmine korrigeerimisrežiim:

Kui ravimit kasutatakse profülaktilisel eesmärgil, soovitatakse järgmist annustamisskeemi korrigeerida:

Ravimi koostoime

Clexane'i ei tohi segada teiste ravimitega!

Sellest ajast alates ei tohi kasutada enoksapariinnaatriumi ja teiste madala molekulmassiga hepariinide kasutamist need erinevad üksteisest tootmisviisi, molekulmassi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, mõõtühikute ja annuse poolest. Selle tulemusena on ravimitel erinev farmakokineetika ja bioloogiline aktiivsus (anti-IIa aktiivsus, interaktsioon trombotsüütidega).

Süsteemsete salitsülaatide, atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (kaasa arvatud ketorolak), 40% -lisete fraaside, tiklopidiini ja klopidogreeli, süsteemse GCS-i, trombolüütiliste ravimite või antikoagulantide, teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II-antagonistide, antikoagulantide või teiste trombotsüütide vastaste ravimite (sealhulgas glükoproteiini II) antagonistid) suhtes.

Kasutage Kleksani raseduse ajal

Clexane't ei tohi raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui soovitatud kasu emale kaalub üles võimaliku ohu lootele. Puuduvad andmed selle kohta, et naatrium enoksapariin tungib teise trimestri jooksul platsentaarbarjääri, puuduvad andmed raseduse esimese ja kolmanda trimestri kohta.

Clexane'i kasutamisel imetamise ajal tuleb lõpetada rinnaga toitmine.

Kasutage lapsepõlves

Vastunäidustus: vanus kuni 18 aastat (efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud).

KLEKSAN - kõrvaltoimed

Enoksapariinnaatriumi kõrvaltoimete uuring viidi läbi rohkem kui 15 000 patsiendil, kes osalesid kliinilistes uuringutes. Venoosse tromboosi ja embolia ennetamine üldiste kirurgiliste ja ortopeediliste operatsioonide ajal - 1776 patsienti. Venoosse tromboosi ja embolia ärahoidmine akuutsete terapeutiliste haiguste tõttu voodikohta saanud patsientidel - 1169 patsienti. Südame veenitromboosi ravi kopsu trombembooliaga või ilma kopsuembooliata - 559 patsienti. Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta - 1578 patsienti. Müokardi infarkti ravi ST-segmendi tõusuga - 10176 patsienti. Enoksapariini naatriumi manustamise viis erines sõltuvalt tõendusmaterjalist. Venoosse tromboosi ja emboolia ennetamiseks üldistel kirurgilistel ja ortopeedilistel operatsioonidel või patsientidel, kellele manustati voodit, oli see 40 mg sc üks kord päevas. Kui ravitakse süvaveenide tromboosi kopsuarteri kopsuembooliaga või ilma selleta, said patsiendid enoksapariinnaatriumi kiirusega 1 mg / kg kehakaalu kohta iga 12 tunni järel või 1,5 mg / kg kehakaalu kohta üks kord päevas. Ebastabiilse stenokardia ja müokardi infarkti ravimisel ilma Q laine kg kehamassi kohta iga 12 tunni järel

Kõrvaltoimete esinemissageduse määramine: väga sageli (≥1 / 10), sageli (≥1 / 100 -

Clexane

Hinnad online-apteekides:

Clexane on tromboosivastane ravim (otsetoimeline antikoagulant), madala molekulmassiga hepariin.

Vabastage vorm ja koostis

Kloraan on saadaval selge süstelahuse kujul värvitu kuni kahvatukollane (0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ja 1 ml I tüüpi klaasist süstaldes, 2 süstalt iga blistris, pappkarbis). 1 või 5 blistrit).

Toimeaine on naatriumoksükariin (1 süstlas 2000, 4000, 6000, 8000 või 10 000 anti-Xa RÜ).

Näidustused

Klexaani kasutatakse järgmiste haiguste raviks:

  • Süvaveenide tromboos kopsuarteri trombembooliaga või ilma;
  • Akuutne müokardiinfarkt koos ST segmendi tõusuga patsientidel, kellel on järgnev perkutaanne koronaarne sekkumine või mida ravitakse ravimiga;
  • Ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q laine (koos atsetüülsalitsüülhappega).

Ravim on ette nähtud ka embolia ja venoosse tromboosi vältimiseks kirurgia ajal, eriti üldkirurgia ja ortopeediliste operatsioonide ajal, patsientidel, kes on mitmesuguste ägeda terapeutiliste haiguste tõttu voodipuhkusel, samuti hemodialüüsi protseduuri ajal vältima verehüüvete teket ekstrakorporaalses vereringes. rohkem kui 4 tundi.

Vastunäidustused

Clexane'i kasutamise vastunäidustused on järgmised:

  • Seisundid ja haigused, millel on suur verejooksu oht (hemorraagiline insult, raske hepariini- või enoksapariinist põhjustatud trombotsütopeenia, kontrollimatu verejooks, aordi aneurüsm (välja arvatud kirurgiline sekkumine), aju aneurüsm, abordi ähvardamine);
  • Alla 18-aastased lapsed ja noorukid (kuna ravimi efektiivsus ja ohutus ei ole kindlaks tehtud);
  • Ülitundlikkus enoksapariini ja hepariini ja / või selle derivaatide suhtes.

Ravimit ei soovitata kasutada rasedatele, kellel on kunstlikud südameklapid.

Klexaan määratakse ettevaatusega järgmistes tingimustes:

  • Raske vaskuliit;
  • Hemostaatilised häired;
  • Hiljuti kannatas isheemiline insult;
  • Hemorraagiline või diabeetiline retinopaatia;
  • Kaksteistsõrmiksoole haavand ja mao või muud seedetrakti erosioonilised ja haavandilised kahjustused;
  • Kontrollimatu raske hüpertensioon;
  • Oodatav või hiljutine oftalmiline või neuroloogiline kirurgia;
  • Raske diabeet;
  • Hiljutine sünnitus;
  • Spinaalne punktsioon (kaasa arvatud hiljuti ülekantud);
  • Epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine (hematoomi võimaliku riski tõttu);
  • Perikardi efusioon või perikardiit;
  • Bakteriaalne endokardiit (subakuutne või äge);
  • Intrauteriinne rasestumisvastane vahend;
  • Maksa- ja / või neerupuudulikkus;
  • Suured avatud haavad;
  • Rasked vigastused (eriti kesknärvisüsteem);
  • Samaaegne kohtumine hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimitega.

Annustamine ja manustamine

Ravimit süstitakse sügavalt subkutaanselt, välja arvatud erijuhtudel (verehüüvete ärahoidmine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi protseduuri ajal ja ägeda müokardiinfarkti ravi koos ST-segmendi tõusuga patsientidel, kellel on järgnev perkutaanne koronaarne sekkumine või mida ravitakse).

Klexaani süstimine viiakse eelistatult läbi patsiendi asendis, mis asetsevad vaheldumisi kõhu paremas või vasakul posterolateraalsel või anterolateraalsel pinnal. Nõel tuleb asetada täispikkusesse vertikaalselt naha voldisse, hoides indeksi sõrme ja pöidla vahel, kuni süstimine on lõppenud. Masseerimiseks ei ole süstekoha vajalik.

Eeltäidetud ühekordselt kasutatav klaas süstal on kasutusvalmis.

Ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt!

Clexane'i soovitatavad annused:

  • Pulmonaalse trombembooliaga või ilma trombembooliata süvaveenide tromboosi ravi - subkutaanselt 1,5 mg kehakaalu kg kohta 1 kord päevas või 1 mg kg kehakaalu kohta 2 korda päevas (keerulise trombembooliaga patsientidel). Keskmine ravi kestus on 10 päeva. Samal ajal on soovitav samaaegselt alustada ravi kaudsete antikoagulantidega ja jätkata ravi Clexane'iga, kuni saavutatakse piisav antikoagulantne toime;
  • Ägeda müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga patsientidel, kellel on järgnev perkutaanne koronaarne sekkumine või mida ravitakse ravimiga - esialgu 30 mg intravenoosselt boolusena ja vahetult pärast seda (15 minuti jooksul) subkutaanselt 1 mg / kg (kahe esimese süstimise ajal maksimaalne annus ei ületa kahte korda) 100 mg). Järgnevad annused manustatakse subkutaanselt iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg kehakaalu kg kohta ilma piiranguteta;
  • Ebastabiilse stenokardia ja müokardiinfarkti ravi ilma Q-laineta - 1 mg subkutaanselt kilogrammi kehakaalu kohta iga 12 tunni järel samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega annuses 100-325 mg üks kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2 kuni 8 päeva (kuni seisund stabiliseerub);
  • Embolia ja venoosse tromboosi ennetamine kirurgia ajal: mõõduka emboliase ja tromboosi tekkimise riskiga patsiendid - 20 mg subkutaanselt 1 kord päevas (esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni); patsientidel, kellel on suur embolia- ja tromboosirisk - 40 mg subkutaanselt üks kord päevas (esimene Clexane annus manustatakse 12 tundi enne operatsiooni) või 30 mg kaks korda päevas (12-24 tundi pärast operatsiooni). Ravi kestus on keskmiselt 7-10 päeva ja vajadusel võib ravi jätkata seni, kuni on oht embolia ja tromboosi tekkeks;
  • Embolia ja venoosse tromboosi ärahoidmine erinevatel ägeda terapeutiliste haiguste tõttu puhkeajaga patsientidel - subkutaanselt 40 mg 1 kord päevas 1-2 nädala jooksul;
  • Verehüüvete ennetamine ekstrakorporaalses vereringes hemodialüüsi ajal - 1 mg kehakaalu kilogrammi kohta. Kui verejooksu oht on suur, vähendatakse annust 0,5 mg-ni kehakaalu kg kohta (topelt-vaskulaarne ligipääs) või 0,75 mg (ühekordne vaskulaarne juurdepääs).

Üle 75-aastased patsiendid ei määra algset intravenoosset boolussüstet, kuid nad süstivad ravimit subkutaanselt iga 12 tunni järel annuses 0,75 mg kehakaalu kg kohta, samas kui enoksapariinnaatriumi maksimaalne annus on 75 mg kahe esimese süstena. Järgnevatel manustamistel patsientidel, kelle kehakaal on üle 100 kg, võib Clexane annus ületada 75 mg.

Fibriin-mittespetsiifilise ja fibriin-spetsiifilise trombolüütikumiga kombineerituna manustatakse ravimit 15 minuti jooksul enne ravi alustamist trombolüütiliste ravimitega kuni 30 minuti möödumiseni. ST-segmendi tõusuga ägeda müokardiinfarkti puhul on vaja alustada võimalikult kiiresti atsetüülsalitsüülhappe võtmist ja vastunäidustuste puudumisel jätkata seda vähemalt 30 päeva jooksul annuses 75-325 mg ööpäevas.

Clexane-ravi kestus on 8 päeva või kuni patsiendi vabastamiseni, kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva.

Eakad inimesed ei pea ravimi annust vähendama, välja arvatud südamelihase infarkti ravi ST-segmendi kõrgusega (kirjeldatud eespool).

Raske neerufunktsiooni häirega patsientidel vähendatakse naatrium enoksapariini annust subkutaanselt 1 mg / kg 1 kord päevas Clexani raviks ja manustamiseks profülaktikaks.

Kõrvaltoimed

  • Vere hüübimissüsteem: erineva sagedusega - verejooks; sagedus on teadmata - seljaaju hematoom;
  • Vere moodustamise süsteem: erineva sagedusega - trombotsütoos ja trombotsütopeenia; esinemissagedus on teadmata - eosinofiilia, hemorraagiline aneemia, tromboosiga immuun-allergiline trombotsütopeenia (mõnikord tüsistustega, nagu jäsemete isheemia või elundi infarkt),
  • Immuunsüsteem: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
  • Maksa- ja sapiteede: väga sageli - maksa transaminaaside aktiivsuse suurenemine; sagedus teadmata - maksa kolestaatiline või hepatotsellulaarne kahjustus;
  • Naha ja nahaaluskoe korral: sageli - erüteem, urtikaaria, sügelus, valu, hematoom, turse, põletik, verejooks, hüljeste moodustumine, ülitundlikkusreaktsioonid süstekohal; harva - bulloosne dermatiit; sagedus ei ole teada - alopeetsia, naha nekroos ja naha vaskuliit, mis ilmnesid eelnevalt erüteemiliste papulite või purpuraga (on vajalik ravimite ärajätmine), tahkete põletikuliste sõlmede infiltreerumine süstekohale (ravimi ärajätmine ei ole vajalik, kaob mõne päeva pärast);
  • Lihas-skeleti süsteem: esinemissagedus ei ole teada - osteoporoos (ravi kestab kauem kui 3 kuud);
  • Närvisüsteem: sagedus teadmata - peavalu;
  • Instrumentaalsed ja laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia.

Erijuhised

Clexane'i kasutamisel, nagu ka teiste antikoagulantide kasutamisel, on verejooksu teke võimalik, eriti 80-aastastel ja vanematel inimestel, kelle seisund nõuab eriti hoolikat jälgimist. Verejooksu tekkimisel tuleb kindlaks määrata selle allikas ja teostada asjakohane ravi.

Verejooksu suurenenud riski võib põhjustada ka ravimi Xa-vastase aktiivsuse suurenemine, kui seda kasutatakse alla 57 kg kaaluvate meeste profülaktikaks ja vähem kui 45 kg kaaluvatele naistele. Soovitatav on nende patsientide seisundi hoolikas jälgimine.

Rasvunud inimestel on suur risk emoli ja tromboosi tekkeks. Clexane'i efektiivsus ja ohutus profülaktilistes annustes selles rühmas ei ole täielikult kindlaks määratud. Need patsiendid vajavad hoolikat jälgimist emboli ja tromboosi sümptomite suhtes.

Eriti ettevaatlikult kasutatakse naatriumoksiidi kasutamisel hepariini indutseeritud trombotsütopeeniaga patsientidel, kellel ei ole tromboosi või kellel on sellega seotud ajalugu.

Mehaaniliste kunstlike südameklappidega patsientidel ei ole ravimi kasutamist piisavalt uuritud. Individuaalsete aruannete hindamine ventiili tromboosi tekke kohta enoksapariinnaatriumi ravi ajal on piiratud, kuna on mitmeid konkureerivaid tegureid ja kliinilised andmed on ebapiisavad.

Profülaktilistes annustes ei avalda Clexane olulist mõju vere hüübimisele ja veritsusajale, samuti trombotsüütide sidumisele fibrinogeeniga või nende agregatsiooniga. Annuse suurendamine võib pikendada aktiveeritud hüübimisaega ja aktiveeritud sageduse tromboplastiini aega, kuid nende näitajate jälgimine ei ole vajalik, kuna need ei sõltu otseselt Clexani antikoagulandi aktiivsuse suurenemisest.

Ravim ei mõjuta võimet juhtida masinaid ja sõidukeid.

Ravimi koostoime

Clexane'i lahust ei tohi segada teiste ravimitega!

Enoksapariini naatriumi ja teisi madala molekulmassiga hepariine ei tohiks vahetada, kuna need erinevad molekulmassi, tootmismeetodi, annuse, mõõtühikute ja spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse poolest, seega on ravimite bioloogiline aktiivsus ja farmakokineetika erinevad.

Atsetüülsalitsüülhappe, süsteemsete salitsülaatide, mittesteroidse tarkvara, klopidogreeli ja tiklopidiiniga patsientide dekstraani, mille mass on 40 kDa, trombolüütilised või antikoagulandid, süsteemsed glükokortikosteroidid, teised trombotsüütide vastased ravimid ja verevoolu teke. laboratoorsed parameetrid ja hoolikas kliiniline jälgimine.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Clexane

Kasutusjuhend:

Hinnad online-apteekides:

Clexane on antitrombootilise toimega ravim.

Vabastage vorm ja koostis

Kloraan valmistatakse süstelahuse vormis - läbipaistev, kahvatukollast kuni värvitu (ühekordselt kasutatavates süstaldes, 2 süstalt blistris, 1 või 5 blistrit papppakendis).

1 süstla koostis sisaldab:

  • Toimeaine: naatriumoksükariin - 2000/4000/6000/8000/10000 anti-Ha IU;
  • Lahusti: süstevesi - kuni 0,2 / 0,4 / 0,6 / 0,8 / 1 ml.

Näidustused

Clexane on ette nähtud patoloogiate raviks:

  • Süvaveenitromboos koos pulmonaalse trombembooliaga või ilma;
  • Ebastabiilne stenokardia ja müokardiinfarkt ilma Q-laineta samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega;
  • Akuutne müokardiinfarkt, mille puhul ST-segmendi tõus on patsientidel järgne perkutaanse koronaarse sekkumise või raviga.

Samuti on ravim ette nähtud profülaktilistel eesmärkidel:

  • Venoosne tromboos ja emboolia kirurgiliste sekkumiste ajal, eriti operatsioonide ajal (üldine kirurgiline ja ortopeediline);
  • Trombi teke hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringesüsteemis (tavaliselt kuni 4 tundi kestva seansiga);
  • Emotsioon ja venoosne tromboos voodipuhkusel patsientidel ägeda terapeutilise haiguse tõttu, näiteks äge hingamispuudulikkus, kroonilise südamepuudulikkuse dekompensatsioon ja äge südamepuudulikkus (NYHA klass III või IV), samuti ägedad reumaatilised haigused ja rasked ägedad infektsioonid kombinatsioonis ühe venoosse tromboosi riskifaktoriga.

Vastunäidustused

  • Haigused ja seisundid, mille puhul on suurenenud verejooksu oht: hemorraagiline insult, abordi ähvardamine, aordi aneurüsm või aju aneurüsm (va operatsioon), raske enoksapariini ja hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia, kontrollimatu verejooks;
  • Vanus kuni 18 aastat (selle vanuserühma ohutus ja efektiivsus ei ole kindlaks tehtud);
  • Ülitundlikkus toimeaine, samuti hepariini või selle derivaatide suhtes, kaasa arvatud teised madala molekulmassiga hepariinid.

Clexane'i ei soovitata kasutada rasedatel, kellel on kunstlik südameklapp.

Ravimi võtmine raseduse ajal on vajalik ainult juhul, kui arst on kiirelt vaja ravi. Clexane'i võtmise ajal tuleb rinnaga toitmine lõpetada.

Ravimit kasutatakse ettevaatusega haiguste / seisundite korral:

  • Raske vaskuliit, hemostaasi kahjustus (sh hemofiilia, trombotsütopeenia, hüpokagulatsioon, von Willebrandi haigus jne);
  • Raske diabeet;
  • Peptiline haavand või kaksteistsõrmiksoole haavand või muud erosive-haavandilise iseloomuga seedetrakti kahjustused;
  • Raske kontrollimatu arteriaalne hüpertensioon;
  • Perikardi efusioon või perikardiit;
  • Bakteriaalne endokardiit (äge või subakuutne);
  • Hiljuti kannatas isheemiline insult;
  • Retinopaatia (hemorraagiline või diabeetiline);
  • Oftalmoloogiline või neuroloogiline kirurgia (eeldatav või hiljutine);
  • Hiljutine sünnitus;
  • Epiduraalse või spinaalse anesteesia läbiviimine (hematoomirisk), hiljutine seljaaju punktsioon;
  • Intrauteriinne rasestumisvastane vahend;
  • Neeru- ja / või maksapuudulikkus;
  • Suure ala avatud haavad;
  • Samaaegne kasutamine hemostaatilist süsteemi mõjutavate ravimitega;
  • Rasked vigastused (eriti kesknärvisüsteem).

Puuduvad andmed Clexane kliinilise kasutamise kohta aktiivses tuberkuloosis ja hiljuti ülekantud kiiritusravis.

Annustamine ja manustamine

Välja arvatud erijuhtudel, süstitakse Clexane subkutaanselt sügavale (ravimit ei tohi manustada intramuskulaarselt). Lahust manustatakse eelistatult patsiendi asendis.

Süstid tuleb teha vaheldumisi kõhu seina vasakpoolses või paremas posterolateraalses või anterolateraalses piirkonnas. Nõel tuleb asetada täispikkusse naha klappi vertikaalselt, kogudes ja hoides seda oma indeksi ja pöidla abil. Vabastage naha klapp alles pärast süstimise lõppu. Mass ei tohiks olla Clexane'i sissetoomise koht.

Embolia ja venoosse tromboosi ennetamisel kirurgiliste protseduuride ajal, eriti üldistel kirurgilistel ja ortopeedilistel operatsioonidel, on see tavaliselt ette nähtud:

  • Mõõdukas risk embolia ja tromboosi tekkeks (üldkirurgia) on 1 kord päevas 20 mg kohta. Esimene süst tehakse 2 tundi enne operatsiooni;
  • Suur embolia- ja tromboosirisk (ortopeediline ja üldkirurgia) - 1 kord päevas, 40 mg (esimene annus tuleb manustada 12 tundi enne operatsiooni) või 2 korda päevas 30 mg (ravim manustatakse 12-24 tundi pärast operatsiooni). ).

Ravi kestus on tavaliselt 7-10 päeva. Vajadusel jätkatakse ravi kauem, kui esineb embolia ja tromboosi tekkimise oht (näiteks on ortopeedias kasutatav Clexane määratud 40 mg üks kord päevas 5 nädala jooksul).

Aktiivsetest teraapilistest haigustest tingitud voodipuhkuse korral patsientidel embolia ja venoosse tromboosi ärahoidmisel kasutatakse 6-14 päeva 1 kord päevas, 40 mg.

Kui ravitakse süvaveenide tromboosi pulmonaalse trombembooliaga või ilma selleta, tuleb Clexane'i manustada kiirusega 1,5 mg / kg 1 kord päevas või 2 korda päevas 1 mg / kg kohta. Patsientidel, kellel on keerulised trombemboolilised häired, soovitatakse Clexane'i manustada 2 korda päevas 1 mg / kg kohta. Ravi kestus on keskmiselt 10 päeva. Soovitatav on kohe alustada ravi suukaudsete antikoagulantidega, samas kui Clexane'i kasutamist tuleb jätkata, kuni saavutatakse soovitud antikoagulantne toime.

Trombooside ennetamisel hemodialüüsi ajal ekstrakorporaalses vereringes on Clexane keskmine annus 1 mg / kg. Kui on suur verejooksu oht, vähendage annust:

  • Unary vaskulaarne juurdepääs - kuni 0,75 mg / kg;
  • Kahekordne vaskulaarne juurdepääs - kuni 0,5 mg / kg.

Hemodialüüsi manustamise korral tuleb Clexane'i manustada hemodialüüsi alguses arteri šuntil. Reeglina on ühe ravimi annus piisav nelja tunni pikkuse seansi jaoks, kuid pikema hemodialüüsiga fibriinitsüklitega on võimalik kasutada täiendavat lahust kiirusega 0,5-1 mg / kg. Kui ravitakse müokardiinfarkti ilma Q-laine ja ebastabiilse stenokardiaga, tuleb Clexane'i manustada iga 12 tunni järel kiirusega 1 mg / kg samaaegselt atsetüülsalitsüülhappega, 100-325 mg üks kord päevas. Keskmine ravi kestus on 2-8 päeva (kuni kliinilise seisundi stabiliseerumiseni).

Müokardiinfarkti ravi ST-segmendi tõusuga (ravimid või perkutaanne koronaarne sekkumine) algab Clexani boolusannusest (intravenoosselt) annuses 30 mg, misjärel 15 minuti jooksul süstitakse subkutaanselt 1 mg / kg lahust (maksimaalne esimese kahe subkutaanse süstimise ajal) annus on 100 mg ravimit). Kõik järgnevad annused manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas võrdsete intervallidega 1 mg / kg kehakaalu kohta.

Üle 75-aastastel patsientidel ei kohaldata algset intravenoosset boolust. Kloraan manustatakse subkutaanselt. Ühekordne annus - 0,75 mg / kg, kasutamise sagedus - iga 12 tunni järel (esimese kahe subkutaanse süstimise ajal võib sisestada 75 mg ravimit). Kõik järgnevad annused manustatakse subkutaanselt 2 korda päevas (iga 12 tunni järel) samas annuses.

Kombineerituna trombolüütiliste ainetega (fibriini-spetsiifiline ja fibriinispetsiifiline), tuleb klexaani manustada vahemikus 15 minutit enne trombolüütilise ravi alustamist kuni 30 minuti möödumiseni. Niipea kui võimalik pärast ägeda müokardiinfarkti avastamist ST segmendi tõusuga, tuleb samaaegselt alustada atsetüülsalitsüülhappe võtmist ja vastunäidustuste puudumisel jätkata ravi vähemalt 30 päeva, 75-325 mg päevas.

Ravimite soovitatav kestus on 8 päeva või kuni patsiendi haiglast väljaviimine (kui haiglaravi kestus on lühem kui 8 päeva).

Klexaani boolus manustatakse läbi venoosse kateetri, ravimit ei tohi segada ega manustada koos teiste ravimitega. Enne ja pärast Clexane intravenoosset boolusannust tuleb veenikatet pesta 0,9% naatriumkloriidi või dekstroosilahusega. See aitab vältida teiste ravimite jälgede olemasolu süsteemis ja seega nende koostoimet. Ravimit võib ohutult manustada 5% dekstroosi ja 0,9% naatriumkloriidi lahustega.

30 mg Clexane booluse manustamiseks ägeda müokardiinfarkti raviks, kui ST segmendi kõrgus on klaasist süstlast 60 mg, 80 mg ja 100 mg, tuleb preparaadi liigne kogus eemaldada.

Patsientidel, kes läbivad perkutaanse koronaarse sekkumise, kui viimane subkutaanne Clexane süstimine viidi läbi vähem kui 8 tundi enne pärgarteri kitsenemise kohale sisseviidud balloonkateetri infundeerimist, ei ole vaja täiendavat lahendust. Kui viimane subkutaanne Clexane süstimine viidi läbi rohkem kui 8 tundi enne balloonkateetri balloonimist, tuleb intravenoosselt süstida 0,3 mg / kg ravimit.

Eakad patsiendid neerufunktsiooni häire puudumisel, kõigi näidustuste puhul, välja arvatud ST-segmendi tõusuga müokardiinfarkti raviks, ei ole Clexane annuste vähendamine vajalik.

Raske neerufunktsiooni häire korral tuleb Clexane'i annust vähendada. Kerge ja mõõduka neerukahjustusega patsientidel ei ole vaja annust kohandada, kuid sel juhul on vajalik hoolikam laboratoorne jälgimine.

Kliiniliste uuringute puudumise tõttu tuleb Clexane'i määramisel maksakahjustusega patsientidele olla ettevaatlik.

Kõrvaltoimed

Ravi ajal on võimalik, et vaskulaarsed häired võivad tekkida verejooksu, trombotsütoosi ja trombotsütopeenia vormis.

Samuti võivad hoolimata ravimi näidustustest välja kujuneda muud kliiniliselt olulised kõrvaltoimed:

  • Immuunsüsteem: sageli - allergilised reaktsioonid; harva - anafülaktilised ja anafülaktilised reaktsioonid;
  • Nahaaluskoe ja naha: sageli - sügelus, erüteem, urtikaaria; harva - bulloosne dermatiit;
  • Sapiteede ja maks: väga sageli - maksaensüümide aktiivsuse suurenemine;
  • Instrumentaalsed ja laboratoorsed andmed: harva - hüperkaleemia;
  • Süstekoha häired ja üldised häired: sageli - hematoom, valu, turse, lumpiness ja põletik süstekohal, verejooks, ülitundlikkusreaktsioonid; harva - naha ärritus ja nekroos süstekohas.

Clexane'i turustamisjärgsel kasutamisel täheldati ka järgmisi tundmatute sagedustega kõrvaltoimeid:

  • Sapiteede ja maks: maksa kolestaatiline kahjustus, maksarakkude kahjustus;
  • Immuunsüsteem: anafülaktilised / anafülaktilised reaktsioonid, sh šokk;
  • Laevad: seljaaju või neuroaxiaalne hematoom (kui ravimit kasutatakse seljaaju / epiduraalse anesteesia taustal);
  • Närvisüsteem: peavalu;
  • Naha ja nahaaluskoe kuded: alopeetsia, süstekohal - naha nekroos, naha vaskuliit, tahked põletikulised sõlmed - infiltraadid (kaovad mõne päeva pärast ja ei ole põhjust ravimi katkestamiseks);
  • Vere- või lümfisüsteem: hemorraagiline aneemia, tromboosiga immuun-allergiline trombotsütopeenia, eosinofiilia;
  • Ühendus- ja lihaskonna koe: osteoporoos (ravi kestab kauem kui 3 kuud).

Erijuhised

Madala molekulmassiga hepariinid ei ole asendatavad, kuna need erinevad bioloogilise aktiivsuse ja farmakokineetika poolest (koostoime trombotsüütide ja antitrombiini aktiivsusega). Sellega seoses on vaja rangelt järgida soovitusi iga väikese molekulmassiga hepariini klassi kuuluva ravimi kohta.

Verejooksu tekkimisel ravi ajal tuleb leida selle allikas ja teha asjakohane ravi. Soovitatav on üle 80-aastaste patsientide seisundit hoolikalt jälgida, sest suureneb verejooksu oht.

Clexani anti-Xa aktiivsuse suurenemine profülaktilise kasutamisega kuni 45 kg kaaluvatel naistel ja meestel, kes kaaluvad alla 57 kg, võivad põhjustada veritsuse suurenenud riski.

Rasvumisega patsientidel on suurenenud tromboosi ja emboolia oht. Nendel patsientidel ei ole ravimi efektiivsus ja ohutus profülaktilistes annustes täielikult kindlaks määratud ja annuse kohandamise osas puudub konsensus. Selles suhtes tuleb rasvunud patsiente jälgida embrüo ja tromboosi suhtes.

Enne kasutamist Clexane soovita lõpetada ravi ained on võimelised katkestama hemostaasi (salitsülaadid sealhulgas atsetüülsalitsüülhapet, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid, tiklopidiin, dekstraanist molekulmassiga 40 kDa, vereliistakutevastased ained, klopidogreel, steroidid, antikoagulante, trombolüütikutega, välja arvatud juhul, kui nende kasutamine on rangelt näidatud.

Neerukahjustusega patsientidel on Clexani süsteemsest ekspositsioonist tingitud verejooksu oht.

Trombotsütopeenia areneb tavaliselt 5... 21 päeva pärast Clexani alustamist. Sellega seoses on soovitatav enne ravi alustamist ja ravimi kasutamise ajal regulaarselt jälgida trombotsüütide arvu perifeerses veres. Kui trombotsüütide arv on oluliselt vähenenud (30-50% võrreldes algtasemega), tuleb ravim kohe tühistada ja raviskeemi muuta.

Ravimi manustamisega annuses kuni 40 mg vähendatakse neuronaksiaalse hematoomi riski samaaegselt epideruraalse / spinaalse anesteesia läbiviimisega.

Clexane't tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis esinenud hepariini poolt põhjustatud trombotsütopeenia koos tromboosiga või ilma.

Ägedate infektsioonide ja ägedate reumaatiliste seisundite tekkega on Clexane profülaktiline kasutamine õigustatud ainult siis, kui see on kombineeritud järgmiste venoosse tromboosi riskifaktoritega:

  • Pahaloomulised kasvajad;
  • Vanus üle 75 aasta;
  • Rasvumine;
  • Embolia ja tromboos ajaloos;
  • Südamepuudulikkus;
  • Hormoonravi;
  • Krooniline hingamispuudulikkus.

Ravimi koostoime

Segatud teiste ravimitega Clexan ei saa.

Clexane'i ei soovitata vahetada teiste madala molekulmassiga hepariinidega, kuna need erinevad üksteisest molekulmassi, tootmismeetodi, spetsiifilise anti-Xa aktiivsuse, annuse ja mõõtühikute poolest.

Samaaegsel kasutamisel atsetüülsalitsüülhappe, mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega (sh ketorolak, ak), süsteemse toimega salitsülaadid, dekstraan, mille molekulmass on 40 kDa, klopidogreel ja tiklopidiin, süsteemsed glükokortikosteroidid, antikoagulandid või tromboliticus, samal ajal, samal ajal, samal ajal, samal ajal, samal ajal;

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 3 aastat.

Leidis tekstis vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.